崗位職責：
1、熟練掌握 GMP 相關知識，負責生產現(xiàn)場監(jiān)督檢查，對生產過程中出現(xiàn)任何偏差及時進行解決，確保操作與公司質量管理體系文件規(guī)定一致2、負責檢驗過程中的 OOS 和產品投訴處理3、參與公司產品相關的驗證，監(jiān)督驗證過程按批準的方案實施4、負責定期組織自檢，確保公司質量體系工作的 GMP 適合性5、負責產品年度質量回顧分析
任職要求：
1、具有生物技術、生物工程、制藥、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷2、有從事藥品、生物制品生產或 QA 工作 2 年以上工作經驗3、熟悉 GMP 規(guī)范和藥品相關法規(guī)知識4、熟悉制藥企業(yè) QA 工作流程并參與過 2010 年新版 GMP 認證工作優(yōu)先考慮5、有良好的邏輯思維能力和溝通能力
