受疫情影響，2020年開啟了全民做口罩的元年，
在口罩的生產(chǎn)過程中，有一個(gè)指標(biāo)需要重點(diǎn)關(guān)注：
它決定了生產(chǎn)的口罩能否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。
以下是我國(guó)對(duì)口罩微生物指標(biāo)的要求：
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分類 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) |
微生物指標(biāo)要求 |
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醫(yī)用防護(hù)口罩 |
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 | GB 19083-2010 |
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g ≤200 大腸菌群 不得檢出
綠膿桿菌 不得檢出
金黃色葡萄球菌 不得檢出
溶血性鏈球菌 不得檢出 真菌菌落總數(shù)CFU/g ≤100 |
| 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求 | YY 0469-2011 |
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| 一次性使用醫(yī)用口罩 | YYT 0969-2013 |
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民用口罩 |
呼吸防護(hù)用品―自吸過濾式防顆粒物呼吸器 |
GB 2626-2006 （GB 2626-2019即將實(shí)施) |
無 |
| 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范 | GBT 32610-2016 |
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| 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢 | |||
生產(chǎn)合格的口罩，優(yōu)良的生產(chǎn)環(huán)境是基礎(chǔ)！
無論是醫(yī)用防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須嚴(yán)格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求：
| 檢測(cè)部位 | 技術(shù)要求 |
| 裝配與保障車間空氣中 | 菌落總數(shù)應(yīng)≤2500cfu/m^3 |
| 工作臺(tái)面 | 菌落總數(shù)≤20cfu/cm^2 |
| 工作手表面 |
菌落總數(shù)應(yīng)≤300cfu/只手 |
醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境須在10萬級(jí)別（醫(yī)療稱：D級(jí)潔凈車間）或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn)：
| 潔凈度級(jí)別 |
浮游菌 cfu/m^3 |
沉降菌（Φ90） cfu /4小時(shí) |
表面微生物 | |
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接觸（Φ55） cfu /碟 |
5指手套 cfu /手套 |
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| A級(jí) | <1 | <1 | <1 | <1 |
| B級(jí) | 10 | 5 | 5 | 5 |
| C級(jí) | 100 | 50 | 25 | － |
| D級(jí) | 200 | 100 | 50 | － |
無論是檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)境中的浮游菌、沉降菌還是表面微生物，都要用到
平皿
平皿的質(zhì)量和檢測(cè)方法對(duì)于檢測(cè)的準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的，了解詳細(xì)的檢測(cè)方法，點(diǎn)擊【文末的鏈接】
↑使用TSA平皿檢測(cè)環(huán)境的浮游菌和沉降菌
四季青成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿，采用三層真空包裝和無菌工藝，一次性使用，大幅度減少微生物實(shí)驗(yàn)室操作的工作量，有效提高實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化程度，主要用于各制藥、化妝品、食品、衛(wèi)生用品等生產(chǎn)廠家，及各大中型醫(yī)院檢驗(yàn)科、衛(wèi)生防疫站、藥品檢驗(yàn)所、大專院校和科研機(jī)構(gòu)的微生物室等。
（連載三）：成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿發(fā)展史
（連載四）：成品預(yù)裝培養(yǎng)基平皿質(zhì)量要求
